Sprout Pharmaceuticals отримала від FDA «червону картку»

Sprout Pharmaceuticals знову опинилася під пильною увагою FDA через промоційний пост генерального директора компанії Сінді Екерт про препарат Addyi, призначений для лікування зниженого лібідо у жінок.

Попереджувальний лист, датований 29 травня 2025 року та оприлюднений 12 червня, висловлює занепокоєння щодо посту в Instagram від 1 липня 2024 року. У ньому засновниця та генеральна директорка Sprout Pharmaceuticals поділилася скриншотом статті з журналу People, де описувався позитивний досвід використання Addyi. Стаття охарактеризувала Addyi як «секс-пігулку для жінок».

Фармрегулятор розкритикував пост за його промоційний характер без згадки про ризики, обмеження застосування та повну інформацію про показання. На думку агентства, «без повного контексту пост є хибним або оманливим».

«Наприклад, твердження «секс-пігулка для жінок» може ввести в оману, натякаючи, що Addyi призначений для підвищення сексуальної продуктивності, хоча препарат схвалений лише для лікування специфічних випадків набутої, генералізованої гіполібідеміі у жінок перед менопаузою і чітко не показаний для покращення сексуальних характеристик», — заявило агентство.

FDA нагадало, що застосування Addyi приховує серйозні ризики, включаючи ймовірність розвитку тяжкої гіпотензії.

При схваленні Addyi у 2015 році FDA заборонило Sprout Pharmaceuticals рекламувати препарат на радіо чи телебаченні протягом перших 18 місяців.