Авторизація, підкріплена даними ключового випробування STAR, додасть в арсенал офтальмологів ще один препарат з відомою активною речовиною.
Авторизація, підкріплена даними ключового випробування STAR, додасть в арсенал офтальмологів ще один препарат з відомою активною речовиною.
Європейська Комісія надала американській компанії Sydnexis маркетинговий дозвіл на розповсюдження її низькодозованої формули атропіну SYD-101, призначеної для уповільнення прогресування дитячої міопії (короткозорості).
Продукт каліфорнійської компанії був ліцензований Santen SA, що базується в Швейцарії, та вийде на ринок як Ryjunea.
«Це важлива віха для Sydnexis і, що найголовніше, для дітей із прогресуючою короткозорістю, їхніх сімей та лікарів… Ця авторизація підтверджує потенційну користь, яку SYD-101 може принести мільйонам пацієнтів по всьому світу, і підкреслює критичну важливість раннього фармакотерапевтичного втручання», — прокоментував схвалення генеральний директор Sydnexis Перрі Штернберг.
Авторизація її продукту була підкріплена даними ключового випробування III фази STAR, яке оцінювало SYD-101 у контексті уповільнення прогресування педіатричної короткозорості та пов’язаних із нею ризиків у дітей віком від 3 до 14 років.
Нещодавно західні офтальмологи визначили оптимальну схему лікування короткозорості атропіном, а також основні чинники, які визначають ефективність такої терапії: доза, вік і ефект потовщення хоріоідеї — судинної оболонки ока.
