Пероральний карбапенем від GSK\ Spero Therapeutics впорався з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів

Дослідження за участю 1690 госпіталізованих пацієнтів з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів було припинено достроково, оскільки стало очевидно, що пероральний антибіотик тебіпенем півоксил гідробромід (HBr), досягне первинної кінцевої точки, забезпечивши не меншу ефективність при порівнянні з іміпенем/циластатином, який вводився внутрішньовенно.

Отримавши ці результати, GSK збирається подати до FDA реєстраційну заявку на тебіпенем HBr вже цього року. Якщо агентство його схвалить, тебіпенем HBr стане першим пероральним карбапенемом, доступним для американських пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів.

«Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів можуть виявляти серйозний вплив на здоров’я і несуть високий ризик клінічних наслідків, включно з сепсисом і септичним шоком. Через обмежену кількість пероральних варіантів багато пацієнтів потребують внутрішньовенної антибіотикотерапії, що спричиняє додаткові витрати на охорону здоров’я в США в обсязі понад 6 мільярдів доларів на рік», — відзначив головний науковий директор GSK Тоні Вуд.

Позитивні дані по тебіпенему HBr – вже друга перемога в розробці новітніх протимікробних препаратів, яку британська компанія здобула за останній рік. Нещодавно GSK досягла отримала від FDA схвалення антибіотика гепотідацину, який вийде на ринок під брендом Blujepa.

Щодо тебіпенему HBr, то фармгігант побачив його потенціал ще у 2022 році, хоча тоді його оригінатору, Spero Therapeutics, не вдалося домогтися від FDA схвалення цього препарату при мікобактеріальній інфекції.