GSK та iTeos відмовляються від антитіла проти TIGIT

GSK та iTeos стали останніми компаніями, які припинили спільну розробку препарату, націленого на свого часу перспективну мішень TIGIT, після того, як він не продемонстрував значущої користі у двох дослідженнях II фази.

Белрестотуг – гуманізоване моноклональне антитіло IgG1, створене для високоефективного зв’язування з білком TIGIT, розроблявся в рамках партнерства, укладеного між компаніями у червні 2021 року.

Днями компанії оголосили про припинення програми після отримання нових проміжних аналізів досліджень II фази GALAXIES Lung-201 та GALAXIES H&N-202, в яких белрестотуг не досягнув усіх визначених кінцевих точок.

Обидва дослідження вивчали белрестотуг у комбінації з моноклональним антитілом проти PD-1 Jemperli (достарлімаб). Дослідження GALAXIES Lung-201 проводилося за участі пацієнтів із раніше нелікованим прогресуючим/метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ), тоді як GALAXIES H&N-202 – пацієнтів із PD-L1-позитивною рецидивуючою/метастатичною плоскоклітинною карциномою голови та шиї.

iTeos повідомила, що хоча у GALAXIES Lung-201 було продемонстровано клінічно значущі покращення – збільшення частоти відповіді за результатами об’єктивної оцінки – аналіз не відповідав встановленим критеріям клінічно значущих покращень — виживаності без прогресування (ВБП). Аналіз дослідження GALAXIES H&N-202 показав тенденцію нижче значущого порогу для частоти відповіді за результатами об’єктивної оцінки у групі активного лікування белрестотугом + достарлімабом.

Після цього GSK заявила, що через клінічні невдачі співпраця та всі дослідження з оцінки белрестотугу припиняються. iTeos уточнила, що скасування стосується і набору учасників у поточне дослідження III фази GALAXIES Lung-301.