В новому аналізі авакопан показав нижчі показники побічних ефектів порівняно зі стандартними методами лікування васкуліту, асоційованго з антинейтрофільними цитоплазматичними антитілами,.
Авакопан — низькомолекулярний селективний блокатор рецептора 1 компонента 5a системи комплементу (C5aR1), що пригнічує C5a-опосередковану активацію та міграцію нейтрофілів.
Після того, як FDA висловило сумніви щодо переносимості цього препарату, його виробник ChemoCentryx (дочірня компанія Amgen) спонсорувала окреме дослідження з оцінки безпеки авакопану.
Фахівці з Університету Пенсільванії об’єднали дані двох випробувань 2 фази, CLEAR і CLASSIC, й одного випробування 3 фази, ADVOCATE, які порівнювали авакопан із альтернативними схемами без авакопану. Загалом було оцінено дані 439 пацієнтів (середній вік на момент скринінгу – 60,2 роки; середня тривалість захворювання – 22 місяці), з яких 239 отримували авакопан, а 200 – контрольні режими.
Дослідники проаналізували скориговані на експозицію показники побічних ефектів, включно з аномаліями печінки, інфекціями, зниженням кількості лейкоцитів і явищами гіперчутливості. З’ясувалося, що скориговані показники будь-яких побічних ефектів були значно нижчими в групі авакопану порівняно з контрольною.
«Авакопан продемонстрував сприятливий профіль безпеки порівняно зі стандартним лікуванням. Після того, як авакуопан став комерційно доступним, не було виявлено жодних нових сигналів безпеки, і його безпека продовжує ретельно відстежуватися», – зазначили автори.
