Категорія: Новини

Нове схвалення Truqap: NHS дала добро на застосування онкопрепарату AstraZeneca при РМЗ

Дата публікації: 15 квітня 12:30
Кількість переглядів: 202

Позитивне рішення регулятора надасть численним пацієнткам із раком молочної залози шанс отримати сучасну таргетну терапію, яка значно збільшує виживаність при цьому поширеному типі пухлин.

NICE, орган, який контролює витрати NHS, рекомендував застосовувати Truqap у комбінації з уже наявним на ринку антиестрогеном Faslodex (фулвестрант) – ще одним препаратом від AstraZeneca, розробленим для лікування раку молочної залози (РМЗ).

Комбінована терапія призначена для лікування дорослих із HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози, який має одну або більше мутацій у генах PIK3CA, AKT1 або PTEN і визначений як локально прогресуючий або метастатичний.

Підґрунтям для позитивного рішення британського регулятора слугували результати випробування 3 фази CAPItello-291 за участю 708 жінок із HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози, які показали, що застосування Truqap подвоїло час до прогресування захворювання. Медіана ВБП склала 7,3 місяця у тих, хто отримував Truqap плюс Faslodex, порівняно з 3,1 місяця у тих, хто отримував лише гормональну терапію.

Truqap (капівертиб) – пероральний інгібітор трьох ізоформ AKT-кінази, який пригнічує проліферацію пухлинних клітин та індукує їх апоптоз. На думку деяких аналітиків, Truqap, ймовірно, стане ключовим джерелом доходу для AstraZeneca. За прогнозами Pharma Intelligence Centre від GlobalData, цей продукт досягне статусу блокбастера до 2027 року, а до 2031 року його глобальні продажі наблизяться до 2 мільярдів доларів США.

Окрім Великої Британії, Truqap також схвалений у США, Європейському Союзі, Японії та деяких інших країнах.