Обновлён порядок государственного контроля за качеством импортированных лекарственных средств

Изменения конкретизируют процедуру государственного контроля и одновременно расширяют полномочия импортеров в части ответственности за качество ввезённых лекарств.

«Уточнено, что действие Пункта 5 этого Порядка (в части подачи в течение пяти рабочих дней после завершения таможенного оформления груза с лекарственными средствами органу государственного контроля по месту ведения хозяйственной деятельности заявления о выдаче заключения о качестве ввезённых лекарственных средств) не распространяется на субъекты хозяйствования, которые ввозят активные фармацевтические ингредиенты (субстанции), радиоактивные, радиофармацевтические лекарственные средства», — говорится в сообщении.

В сообщении также указано, что «такие субъекты хозяйствования самостоятельно осуществляют отбор образцов активных фармацевтических ингредиентов (субстанции) и продукции «in bulk» для проведения лабораторного анализа и контроля их качества и несут ответственность за качество указанных лекарственных средств в соответствии с законом».