Велика Британія оптимізувала регуляцію клінічних досліджень

За даними головного фармрегулятора Великої Британії — Агентства з регулювання лікарських засобів і медичної продукції (MHRA) – оновлене законодавство має сприяти створенню «більш ефективної, оптимізованої та адаптованої нормативної бази» для клінічних випробувань, що проводитимуться у країні. Оновлення допоможе зробити Велику Британію привабливим місцем для «проведення новаторських і безпечних клінічних випробувань».

Заявляється, що зміни, внесені до законодавства, допоможуть:

• Забезпечити те, щоб захист учасників клінічних досліджень був у законодавстві центральним.
• Посприяти розробці нових або покращених лікарських засобів.
• Усунути перешкоди для розвитку інновацій.
• Гарантувати, що Велика Британія є кращим місцем для проведення мультинаціональних клінічних досліджень, дозволивши спонсорам випробувань працювати в різних країнах.

«Прийняття цього довгоочікуваного законодавства стане суттєвим кроком до забезпечення впевненості, що спонсори повинні інвестувати та планувати більше клінічних досліджень у Великій Британії», — прокоментувала оновлення виконавчий директор Асоціації британської фармацевтичної промисловості (ABPI) доктор Джанет Валентайн.

Нове законодавство набуде чинності через 12 місяців.