Клінічні випробування в Україні стабільні попри виклики війни — звіт ДЕЦ

У презентації, яку спільно підготували заступник директора з клінічних питань Михайло Лобас та директорка Департаменту експертизи матеріалів доклінічних і клінічних випробувань Таїса Герасимчук, було підбито підсумки та визначено перспективи галузі.

За словами Таїси Герасимчук, попри виклики війни, українська система клінічних випробувань демонструє позитивні тенденції. Серед ключових досягнень у 2024 році:

• Протягом 10 місяців Центр отримав 67 заяв на проведення клінічних випробувань, з яких 50 отримали позитивні висновки та рекомендації до МОЗ.
• До 10 протоколів були внесені суттєві поправки зі збільшенням кількості суб’єктів досліджень.
• У 2024 році не надходило заяв щодо дострокового завершення випробувань чи зупинки набору пацієнтів через війну.
• Відновлено 46 клінічних випробувань, які раніше були призупинені.
• З лютого 2022 по жовтень 2024 року отримано 102 повідомлення про початок нових клінічних випробувань.

Фахівчиня наголосила, що покращення інвестиційного клімату у сфері клінічних випробувань стало можливим завдяки гнучкості регуляторного органу під час ухвалення рішень, скороченню термінів експертизи матеріалів, належній комунікації між усіма зацікавленими сторонами та проактивному руху до гармонізації регуляторних процесів із вимогами EMA/EU.

Таїса Герасимчук зазначила, що українська система клінічних випробувань адаптується до викликів війни, зберігаючи активність у безпечних регіонах. Це критично важливо для подальшого розвитку медицини та фармацевтики в Україні.