Elahere схвалено в ЄС для лікування платинорезистентного раку яєчників

Elahere (мірветуксимаб соравтанзин) дозволено застосовувати для лікування дорослих пацієнтів з платинорезистентним FRα-позитивним серозним епітеліальним раком яєчників, фаллопієвих труб або первинним перитонеальним раком високого ступеня ризику, які раніше отримали від однієї до трьох схем терапії.

Схвалення нового показання в Європі було отримано після позитивного рішення FDA, винесеного у березні цього року.

Нове схвалення Elahere підтверджується даними випробування III фази MIRASOL, у якому взяли участь 453 пацієнтки з FRα-позитивним платинорезистентним раком яєчників. У дослідження мірветуксимаб соравтанзин забезпечив статистично та клінічно значуще зниження ризику прогресування захворювання або смерті порівняно зі стандартною хіміотерапією (на 35%). Пацієнтки, які отримували Elahere, показали медіану виживаності без прогресування (ВБП) 5,6 місяців, у той час, як жінки, що отримували стандартну хіміотерапію, — близько 4 місяців. Загальна виживаність у групі Elahere склала 16,5 місяців, у групі хіміотерапії за вибором дослідника — 12,8 місяців.

Як перший кон’югат з антитілом, націленим на FRα, затверджений у ЄС, Elahere надав AbbVie конкурентну перевагу у сегменті лікування раку яєчників. Ринкові аналітики компанії GlobalData прогнозують, що до 2030 року цей продукт заробить для AbbVie до 1,98 мільярда доларів США.