Неврологи пролікували церебролізином постінсультних хворих

Неврологи пролікували церебролізином постінсультних хворих

Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) охарактеризувало церебролізин як безпечний засіб. Втім, з приблизно 50 країн, де зараз схвалений цей препарат, лише кілька належать до ЄС: це Румунія, Австрія, Німеччина та Польща.

Він також зареєстрований в інших країнах за межами Євросоюзу, зокрема в Південній Кореї, Мексиці, В’єтнамі, а також в Україні, де найчастіше призначається як допоміжний засіб при невідкладному лікуванні інсульту.

Днями Medscape опублікував дані дослідження, що представляють церебролізин у досить вигідному світлі. У ньому дослідники з Клюж-Напока (Румунія) перевірили дієвість цього старого «біопрепарату» в умовах розладу мовлення, що виникло на тлі інсульту. Відомий медрсурс навіть задається питанням, чи зможе цей старий препарат стати новим варіантом лікування постінсультної афазії.

Так, результати плацебо-контрольованого дослідження, представлені румунськими фахівцями 24 жовтня на 16-му Всесвітньому конгресі з інсульту (WSC), показали, що церебролізин допоміг пацієнтам з опосередкованими інсультом порушеннями мовлення: при застосуванні в комбінації з логопедичним втручанням покращив мовлення в більшій мірі, аніж логопедія сама по собі.

Втім є один нюанс: дослідження фінансувалося компанією EVER Neuro Pharma GmbH, яка продає цей старий продукт на східноєвропейських ринках, у тому числі в Україні.

Загалом випробування охопило 132 пацієнти з афазією Брока, які були включені до нього протягом 3-5 днів після інсульту. Критеріями виключення були перенесений раніше інсульт, наявні нейродегенеративні чи психічні розлади та тяжка печінкова чи ниркова недостатність.

Учасників випадковим чином розподілили у співвідношенні 1:1 до груп лікування або церебролізином (30 мл/добу), або фізрозчином, які вводилися у вигляді в/в інфузії. Окрім того, пацієнти з обох груп працювали що дня з логопедом протягом 1 години.

Первинною кінцевою точкою було визначено покращення мовної функції за оцінкою Western Aphasia Battery (WAB). Автори охарактеризували ефект лікування церебролізином як «середній» після 30-денного спостереження, але як «значний» через 60 і 90 днів (35 проти 20 пунктів за WAB). Учасників випробування будуть спостерігати ще понад 90 днів.

У цьому дослідженні церебролізин добре переносився, що узгоджується з результатами інших опублікованих численних випробувань. Але, згідно з кількома повідомленнями, застосування цього засобу приховує ризик анафілаксії. Про останній такий випадок повідомлялося цього року.