Неврологи пролечили церебролизином постинсультных больных

Неврологи пролечили церебролизином постинсультных больных

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) охарактеризовало церебролизин как безопасное средство. Впрочем, из примерно 50 стран, где одобрен этот препарат, лишь несколько принадлежат к ЕС: Румыния, Австрия, Германия и Польша.

Он также зарегистрирован в других странах за пределами Евросоюза, в частности, в Южной Корее, Мексике, Вьетнаме, а также в Украине, где чаще всего назначается как вспомогательное средство при неотложном лечении инсульта.

На днях Medscape опубликовал данные исследования, представляющие церебролизин в достаточно выгодном свете. В нем исследователи из Клюж-Напока (Румыния) проверили действенность этого старого «биопрепарата» в условиях расстройства речи, возникшего на фоне инсульта. Известный медрсурс даже задается вопросом, сможет ли этот старый препарат стать новым вариантом лечения постинсультной афазии.

Так, результаты плацебо-контролируемого исследования, представленные румынскими специалистами 24 октября на 16-м Всемирном конгрессе по инсульту (WSC), показали, что церебролизин помог пациентам с опосредованными инсультом нарушениями речи: при применении в комбинации с логопедическим вмешательством более, чем логопедия сама по себе.

Впрочем, есть один нюанс: исследование финансировалось компанией EVER Neuro Pharma GmbH, которая продает этот старый продукт на восточноевропейских рынках, в том числе в Украине.

В общей сложности испытание охватило 132 пациента с афазией Брока, которые были включены в него в течение 3-5 дней после инсульта. Критериями исключения были перенесенный ранее инсульт, нейродегенеративные или психические расстройства и тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Участников случайным образом распределили в соотношении 1:1 к группам лечения либо церебролизином (30 мл/сут), либо физраствором, которые вводились в виде внутривенной инфузии. Кроме того, пациенты из обеих групп работали ежедневно с логопедом в течение 1 часа.

Первоначальной конечной точкой было определено улучшение языковой функции по оценке Western Aphasia Battery (WAB). Авторы охарактеризовали эффект лечения церебролизином как «средний» после 30-дневного наблюдения, но как «значительный» через 60 и 90 дней (35 против 20 пунктов по WAB). Участников испытания будут наблюдать еще более 90 дней.

В этом исследовании церебролизин хорошо переносился, что согласуется с результатами других опубликованных многочисленных испытаний. Но, согласно нескольким сообщениям, применение этого средства скрывает риск анафилаксии. О последнем таком случае сообщалось в этом году.