- Категорія
- Новини
Glaukos випробувала препарат для лікування кератоконусу
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
192
Новітній засіб Epioxa довів ефективність у випробуванні III фази, тож незабаром каліфорнійська компанія розпочне процедуру його реєстрації.
Після успішного завершення ключового випробування Glaukos планує подати до FDA реєстраційну заявку на схвалення свого препарату Epioxa (Epi-on), розробленого для лікування кератоконусу.
У нещодавно закінченому плацебо-контрольованому дослідженні III фази Epioxa досягнув первинної кінцевої точки, зменшивши ступінь деформації рогівки через 12 місяців лікування, що відображалося через максимальне кератометричне значення (Kmax) — ключовий показник прогресування ектопії рогівки.
Загалом у дослідженні брало участь 312 понад півтори сотні пацієнтів з прогресуючим кератоконусом. Epioxa добре переносився, у дослідженні не було випадків припинення лікування через побічні ефекти. Також, за словами компанії, не відзначалося випадків системних ефектів, пов’язаних з лікуванням.
У зв’язку із успіхом випробування, компанія має намір подати заявку на схвалення Epioxa до кінця року. В Glaukos зазначили, що запропонованого пакету клінічних даних буде достатньо для підтримки реєстраційної заявки.
Новину позитивно сприйняли інвестори: після публікації результатів дослідження акції Glaukos виросли на 1,6% на передринкових торгах. Ринкова капіталізація компанії наразі становить 7 мільярдів доларів США.
