- Категория
- Новости
Glaukos испытала препарат для лечения кератоконуса
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
71
Новейшее средство Epioxa доказало эффективность в испытании III фазы, и вскоре калифорнийская компания начнет процедуру его регистрации.
После успешного завершения ключевого испытания Glaukos планирует подать в FDA регистрационную заявку на одобрение своего препарата Epioxa (Epi-on), разработанного для лечения кератоконуса.
В недавно законченном плацебоконтролируемом исследовании III фазы Epioxa достиг первичной конечной точки, уменьшив степень деформации роговицы через 12 месяцев лечения, что выражалось в максимальном кератометрическом значении (Kmax) — ключевом показателе прогрессирования эктопии роговицы.
Всего в исследовании участвовало более полутора сотен пациентов с прогрессирующим кератоконусом. Epioxa хорошо переносился, в исследовании не было случаев прекращения лечения из-за побочных эффектов. Также, по словам компании, не отмечалось случаев системных эффектов, связанных с лечением.
В связи с успехом испытания компания намерена подать заявку на одобрение Epioxa до конца года. В Glaukos отметили, что предложенного пакета клинических данных будет достаточно для поддержки регистрационной заявки.
Новость положительно восприняли инвесторы: после публикации результатов исследования акции Glaukos выросли на 1,6% на предрыночных торгах. Рыночная капитализация компании составляет 7 миллиардов долларов США.
