- Категорія
- Новини
Novaliq і Laboratoires Théa зареєстрували в ЄС препарат для лікування синдрому сухого ока
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
227
Європейська комісія (ЄК) схвалила використання офтальмологічного розчину циклоспорин 0,1%, який продаватиметься в ЄС під брендом Vevizye.
Vevizye дозволено застосовувати в усіх 27 країнах-членах ЄС для лікування середнього та важкого синдрому сухого ока у дорослих пацієнтів, які не реагують належним чином на «штучну сльозу».
Ефективність Vevizye у лікуванні синдрому сухого ока була доведена у двох рандомізованих клінічних дослідженнях ESSENCE-1 та ESSENCE-2.
На сьогодні Vevizye — єдиний безводний розчин циклоспорину 0,1% у формі очних крапель, який отримав схвалення в ЄС для лікування середнього та важкого синдрому сухого ока у дорослих, які не відповіли на лікування препаратами штучної сльози.
Цей розчин був також схвалений FDA у травні 2023 року. У Сполучених Штатах він зареєстрований під торговою маркою Vevye.
У серпні 2023 року EМА прийняло заявку Novaliq на схвалення ще одного офтальмологічного розчину циклоспорину, CyclASol.
Laboratoires Théa придбала права на комерціалізацію Vevizye в Європі та в окремих країнах Близького Сходу і Північної Африки.
