Представники Держлікслужби взяли участь у міжнародній зустрічі експертів PIC/S щодо належної практики дистрибуції

Представники Держлікслужби на міжнародній зустрічі експертів PIC/S, присвяченій належній практиці дистрибуції лікарських засобів. /Держлікслужба України
Представники Держлікслужби на міжнародній зустрічі експертів PIC/S, присвяченій належній практиці дистрибуції лікарських засобів. Держлікслужба України

24-26 вересня 2024 року відбулась сьома міжнародна зустріч експертного кола Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), присвячена належній практиці дистрибуції лікарських засобів та забезпеченню цілісності ланцюгів постачання. У заході взяли участь представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Подія обʼєднала інспекторів із різних країн-членів PIC/S, що дало можливість обмінятися досвідом та покращити міжнародні практики інспекцій. Захід проходив за підтримки Агентства з лікарських засобів Республіки Мальта (MMA).

Основними темами зустрічі стали впровадження спільних програм перевірок у рамках EU4Health, розробка нових процедур класифікації порушень GDP, управління ризиками в ланцюгах постачання, а також захист лікарських засобів від фальсифікацій та втручань. Окрему увагу було приділено новітнім технологіям, як-от дрони для доставки ліків, та серіалізації лікарських засобів.

Учасники розглянули досвід різних країн, зокрема США, Великої Британії, Ірландії та інших, а також взяли участь у ситуативних навчаннях для GDP-інспекторів, які моделювали можливі проблеми під час інспекцій.

За підсумками зустрічі було прийнято рішення створити документ з питаннями та відповідями щодо PIC/S GDP Guide, а також розробити керівництво з класифікації невідповідностей, виявлених під час інспекцій з належної практики дистрибуції.