Категорія: Новини

Олена Ситенок: Україні необхідно відмовитися від додаткового визнання сертифікатів GMP

Дата публікації: 01 жовтня 11:45
Кількість переглядів: 167

Менеджерка Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Олена Ситенок взяла участь у конференції «Фармбюджет 2025». Вона підкреслила важливість скасування дублювання сертифікатів GMP в Україні для прискорення доступу ліків до пацієнтів.

Під час конференції Олена Ситенок порушила питання автоматичного визнання сертифікатів GMP, виданих органами країн із жорсткими регуляторними нормами, наголосивши на необхідності уникнення дублювання процедур в Україні. Вона зазначила, що після отримання статусу кандидата на членство в ЄС Україні слід адаптувати своє законодавство до європейських стандартів. Особливо це стосується процедури визнання сертифікатів GMP, яка в ЄС не є обов’язковою. Також пані Ситенок зауважила, що Закон України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року вже не передбачає надання висновків щодо сертифікатів GMP.

Комітетом з охорони здоров’я Асоціації був розроблений проєкт порядку щодо GMP, який враховує європейські норми, і направлений до Держлікслужби. Олена Ситенок висловила сподівання, що ці напрацювання експертів будуть враховані при розробці відповідного порядку.

На конференції також обговорювали питання прозорості підготовки підзаконних актів до Закону України про паралельний імпорт лікарських засобів, який набуде чинності у січні 2025 року.