Keytruda схвалено при мезотеліомі в терапії першої лінії

Американський фармрегулятор дозволив застосовувати Keytruda (пембролізумаб) в терапії першої лінії для дорослих з неоперабельною поширеною або метастатичною злоякісною плевральною мезотеліомою.

Рішення агентства ґрунтується на результатах клінічного дослідження фази II/III IND.227/KEYNOTE-483, де взяли участь 440 пацієнтів, які раніше не отримували системну терапію.

Учасникам випадково призначали або комбінований режим із пембролізумабом, або без нього.

Додавання до схеми лікування Keytruda відзначалося статистично значущим покращення показника загальної виживаності зі зниженням смертності на 21%. Медіанна загальної виживаності становила 17,3 місяці порівняно з 16,1 місяця у тих пацієнтів, що проходили лікування без пембролізумабу.

Окрім цього, схема Keytruda + хіміотерапія забезпечила значне покращення виживаності без прогресування та загального показника відповіді на терапії.

Профіль безпеки препарату Merck \ MSD виявився таким самим, як і у випробування при інших пухлинах при використанні у поєднанні з пеметрекседом та хіміотерапією на основі платини.

«Ми раді запропонувати новий варіант лікування першої лінії дорослим пацієнтам із неоперабельною прогресуючою або метастатичною злоякісною мезотеліомою, захворюванням із зазвичай поганим прогнозом. Ця віха підкреслює нашу відданість просуванню методів терапії пухлин, які важко піддаються лікуванню», — прокоментував нове схвалення Keytruda віце-президент відділу клінічних досліджень в галузі онкології Merck Research Laboratories доктор Грегорі Любінєцкі.