FDA оцінило кандидата від нейроендокринної карциноми авторства Abdera

Американський фармрегулятор надав статус орфанного препарату (ODD) кандиидату Abdera Therapeutics, призначеному для лікування нейроендокринної карциноми.

ЇЇ експериментальний препарат, відомий під кодовою назвою ABD-147, призначено для таргетної доставки радіоізотопу 225Ac до пухлин, які експресують білок DLL3 — він виявляється на поверхні нейроендокринних пухлин, але рідко зустрічається у нормальних клітинах або поверхні тканин.

ABD-147 містить актиній-225, потужний альфа-випромінюючий радіоізотоп, призначений для вибіркової атаки на солідні пухлини, що експресують DLL3.

Очікується, що статус орфанного препарату надасть Abdera Therapeutics низку переваг, у тому числі таких, як податкові кредити, звільнення від зборів, а також потенційні сім років ексклюзивності препарату на ринку – на випадок схвалення цього лікарського засобу.

Компанія збирається розпочати перше клінічне випробування свого провідного активу вже у цьому році. У дослідженні I фази братимуть участь пацієнти з дрібноклітинним раком легенів або певним типом нейроендокринних пухлин, які отримували до цього хіміотерапію на основі платини.

Як вважає головний медичний директор Abdera Therapeutics Філіп Бішоп, ABD-147 має потенціал стати найкращим у своєму класі засобом лікування агресивних нейроендокринних пухлин, які експресують у великій кількості DLL3.