- Категория
- Новости
FDA одобрило обновленные мРНК-вакцины против COVID-19
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
204
Американский регулятор выдал разрешение на экстренное использование (EUA) для обновленных мРНК-вакцин от COVID-19, изготовленных альянсом Pfizer/BioNTech (Comirnaty), а также Moderna (Spikevax).
Прививки от Moderna и Pfizer/BioNTech получили EE.UU. для экстренного использования у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Одобрение касается формулы вакцин 2024/2025, которая, как ожидается, обеспечит повышенную защиту от тяжелых последствий вируса.
Утверждается, что эти прививки были специально разработаны для борьбы с омикрон-штаммом (KP.2, относящимся к группе FLiRT) вируса SARS-CoV-2, циркулирующего в настоящее время.
«Эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства по безопасности, эффективности и качеству производства. Учитывая ослабление иммунитета населения от влияния вируса, мы настоятельно рекомендуем тем, кто имеет право, рассмотреть возможность получения обновленной вакцины от COVID-19, чтобы обеспечить лучшую защиту от циркулирующих в настоящее время вариантов», – заявил директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс.
В начале июня 2024 года FDA рекомендовало производителям вакцин сосредоточиться на моновалентных вакцинах JN.1 для формулы 2024/2025. Однако впоследствии агентство отметило, что они изменили свою рекомендацию, сместив упор на штамм KP.2, чтобы гарантировать максимальную эффективность вакцин против актуальных циркулирующих вариантов вируса.
