Дослідження визначило, як часто ліки, що перевіряються на тваринах, доходять до «клініки»

Згідно з новим аналізом, проведеним вченими зі Швейцарії, частіше, ніж очікувалося, загальний рівень регуляторного схвалення все ще низький. У статті, опублікованій в PLOS Biology, дослідницька група з Цюріхського університету описала результати загального огляду 122 метааналізів, які оцінювали успішність нових методів терапії при переході від випробувань на тваринах до людей. Вони виявили, що хоча позитивні результати на тваринах і людях часто збігалися, а більше половини досліджень було переведено з тварин у «клініку», лише 5% нових засобів зрештою були схвалені.

Загалом в відібраних метааналізах оцінювалися 367 експериментальних ліків від 54 захворювань або станів. 50% кандидатів досягли будь-якої клінічної стадії розвитку, 40% — перейшли у фазу РКД. Середній час затримки між дослідженнями на тваринах і початком клінічних випробувань становив 5 років, 10 років — до схвалення FDA.

Втім, успіх розвитку нового препарату залежав від терапевтичного напрямку. Наприклад, зрештою було схвалено лише 1% із 166 кандидатів від захворювань системи кровообігу, включених до аналізу. У сфері психічного здоров’я ситуація була ще гіршою: жодного із 16. Онкологія та патології опорно-рухового апарату виявилася більш перспективними: 20% і 15% схвалених продуктів відповідно.

«Хоча узгодженість між дослідженнями на тваринах і ранніми клінічними дослідженнями була високою, лише невелика кількість терапевтичних втручань була схвалена регуляторами. Щоб покращити розвиток ліків, вкрай важливо шукати можливість узагальнення експериментальних підходів для підвищення надійності даних», — пишуть дослідники.