Merck зареєструвала 21-валентну вакцину проти пневмококової інфекції, розроблену для дорослих

Хоча схвалення FDA поширюється на всіх людей віком від 18 років, 21-валентна вакцина спеціально адаптована для застосування у пацієнтів віком 50 років і старше.

Схвалення Capvaxive підтверджується даними чотирьох випробувань 3 фази, у тому числі одним, де його порівнювали з Prevnar 20 по показнику імунної відповіді. Це дослідження показало не меншу ефективність V116 у 10 серотипах, спільних для обох вакцин, і перевагу у 10 із 11 унікальних серотипів.

«У V116 враховано вісім серотипів, яких немає в жодній іншій ліцензованій вакцині. Ці вісім серотипів відповідальні за 30% інвазивних пневмококових захворювань у дорослих віком від 65 років», — розповіла в інтерв’ю Fierce Pharma керівник відділу пневмококових вакцин Merck доктор Хезер Платт.

Прискорене схвалення Capvaxive залишається залежним від перевірки клінічної користі в підтверджуючому дослідженні. 27 червня CDC збере Консультативний комітет з питань імунізації (ACIP) для обговорення рекомендацій щодо використання Capvaxive.

Варто зазначити, що каліфорнійська біотехнологічна компанія Vaxcyte зараз розробляє більш «масштабну», 24-валентну, пневмококову вакцину для дорослих. Кандидат Vaxcyte охоплює всі серотипи, які є в Prevnar 20, плюс чотири унікальні штами. Віну вже показав хороші результати у випробуванні 2 фази при співставленні з продуктом Pfizer. Vaxcyte також розробляє 31-валентну пневмококову вакцину для дітей.