- Категорія
- Новини
Merck зареєструвала 21-валентну вакцину проти пневмококової інфекції, розроблену для дорослих
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
190
![Merck зареєструвала 21-валентну вакцину проти пневмококової інфекції, розроблену для дорослих](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/e/fc/1ffcb062-5416382851467fd30f31922963954fce.jpg?v=9659_1)
Препарат Capvaxive, раніше відомий як V116, захистить літніх людей від найбільш інвазивних штамів поширеної бактеріальної інфекції.
Хоча схвалення FDA поширюється на всіх людей віком від 18 років, 21-валентна вакцина спеціально адаптована для застосування у пацієнтів віком 50 років і старше.
Схвалення Capvaxive підтверджується даними чотирьох випробувань 3 фази, у тому числі одним, де його порівнювали з Prevnar 20 по показнику імунної відповіді. Це дослідження показало не меншу ефективність V116 у 10 серотипах, спільних для обох вакцин, і перевагу у 10 із 11 унікальних серотипів.
«У V116 враховано вісім серотипів, яких немає в жодній іншій ліцензованій вакцині. Ці вісім серотипів відповідальні за 30% інвазивних пневмококових захворювань у дорослих віком від 65 років», — розповіла в інтерв’ю Fierce Pharma керівник відділу пневмококових вакцин Merck доктор Хезер Платт.
Прискорене схвалення Capvaxive залишається залежним від перевірки клінічної користі в підтверджуючому дослідженні. 27 червня CDC збере Консультативний комітет з питань імунізації (ACIP) для обговорення рекомендацій щодо використання Capvaxive.
Варто зазначити, що каліфорнійська біотехнологічна компанія Vaxcyte зараз розробляє більш «масштабну», 24-валентну, пневмококову вакцину для дорослих. Кандидат Vaxcyte охоплює всі серотипи, які є в Prevnar 20, плюс чотири унікальні штами. Віну вже показав хороші результати у випробуванні 2 фази при співставленні з продуктом Pfizer. Vaxcyte також розробляє 31-валентну пневмококову вакцину для дітей.