ДЕЦ: Україна відкрита до проведення клінічних досліджень

Центр оновив статистику в інформаційній довідці про стан клінічних випробувань за І квартал 2024 року.

Протягом січня-березня ДЕЦ отримав з МОЗ 14 заяв на проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань (за аналогічний період 2023 року – вісім), з яких п’ять подали вітчизняні фармвиробники.

Разом з тим не було отримано жодного повідомлення про тимчасову призупинку дослідження, призупинку набору нових пацієнтів та/або проведення скринінгу та/або рандомізації учасників.

ДЕЦ також відзначив низку інших позитивних тенденцій:

• у І кварталі в Україні розпочато проведення 14 клінічних досліджень, зокрема у таких терапевтичних напрямках як алергологія, неврологія, онкогематологія, біоеквівалентність, гастроентерологія/проктологія, ревматологія, онкоурологія, пульмонологія, інфекційні захворювання.
• відновлено набір учасників у три випробування;
• повернулися із-за кордону в затверджені місця проведення випробувань троє пацієнтів (за терапевтичною групою неврологія);
• рекомендовані до затвердження 62 місця проведення клінічних досліджень: у Києві та Київській області, Львові, Вінниці, Івано-Франківську, Луцьку, Тернополі, Чернівцях, Черкасах, Дніпрі, Кропивницькому, Ужгороді, Одесі, Чернігові.

За звітний період ДЕЦ рекомендував МОЗ до затвердження десять досліджень, з яких два спонсоруються вітчизняними виробниками, а також 225 суттєвих поправок до протоколів.

Загалом, згідно зі статистикою центру, в Україні проводиться 400 клінічних випробувань, із них 309 вже розпочато, 91 – затверджено до проведення.