- Категорія
- Новини
Novartis отримала педіатричне показання для Lutathera
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
158
FDA дозволило розширити застосування відомого радіофармацевтичного препарату на пацієнтів віком від 12 років.
Відтепер Lutathera можна додавати в комбіновану терапію до октреотиду тривалої дії при лікуванні дітей від 12 років. (В 2018 році Lutathera був схвалений по тим самим показання для дорослих пацієнтів.)
Останнє рішення американського фармрегулятора базувалося на даних відкритого дослідження II фази NETTER-P, у якому брали участь 11 пацієнтів віком 12–18 років з гастроентеропанкреатичними нейроендокринним пухлинами або феохромоцитомою та парагангліомою — нейроендокринними пухлинами клітин мозкової речовини наднирників та парагангліїв відповідно.
Таким чином, Lutathera став першим радіофармацевтичним препаратом, схваленим для підлітків з рідкісними гастроентеропанкреатичними нейроендокринним пухлинами.
Novartis не розголошує детальних результатів дослідження NETTER-P, але зазначає, що профіль безпеки Lutathera узгоджується з результатами дослідження NETTER-1, яке вивчало оцінювало йцей препарат в когорті дорослих із такими самими діагнозами.
Lutathera (лютецій (Lu 177) з пептидом дотататом) — радіонуклідний засіб, який застосовується для націлювання та знищення злоякісних клітин. Швейцарський фармгігант отримав Lutathera у 2017 році в рамках поглинання французької групи Advanced Accelerator Applications, яке обійшлося йому у 3,9 мільярда доларів СЩА.
