Novartis получила педиатрическое показание для Lutathera

Теперь Lutathera можно добавлять в комбинированную терапию к октреотиду длительного действия при лечении детей от 12 лет. В 2018 году Lutathera был одобрен по тем же показаниям для взрослых пациентов.

Последнее решение американского фармрегулятора базировалось на данных открытого исследования II фазы NETTER-P, в котором принимали участие 11 пациентов в возрасте 12–18 лет с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями или феохромоцитомой и параганглиомой — нейроэндокринными опухолями клеток мозгового вещества.

Таким образом, Lutathera стал первым радиофармацевтическим препаратом, одобренным для подростков с редкими гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями.

Novartis не разглашает подробных результатов исследования NETTER-P, но отмечает, что профиль безопасности Lutathera согласуется с результатами исследования NETTER-1, которое изучало оценивавшее этот препарат в когорте взрослых с такими же диагнозами.

Lutathera (лютеций (Lu 177) с пептидом дотататом) – радионуклидное средство, применяемое для нацеливания и уничтожения злокачественных клеток. Швейцарский фармгигант получил Lutathera в 2017 году в рамках поглощения французской группы Advanced Accelerator Applications, которое обошлось ему в 3,9 миллиарда долларов США.