Профілактика мігрені: AbbVie перевірила довгострокову ефективність Qulipta

Днями фармгігант опублікував проміжні дані дослідження третьої фази з оцінки Qulipta (атогепант) за участю майже 600 пацієнтів. У цьому випробуванні препарат продемонстрував довгострокову безпеку та ефективність у профілактиці хронічної та епізодичної мігрені.

Зокрема, після 13-16 тижнів спостереження 70% пацієнтів, які отримували атогепант, демонстрували принаймні 50-відсоткове зменшення нападів мігрені.

Що стосується профілю безпеки, то Qulipta не показав якихось нових сигналів протягом довгострокового спостереження. Побічні ефекти від застосування препарату збігалися з тими, що було встановлено в попередніх дослідженнях.

Нещодавно Національний інститут охорони здоров’я Великобританії (NICE) схвалив застосування Qulipta для запобігання мігрені у дорослих пацієнтів, які страждають від нападів головного болю принаймні чотири дні на місяць. Згідно з проектом інструкцій NICE, Qulipta можна використовувати лише після того, як виявляться неефективними принаймні три профілактичні процедури.

Компанія AbbVie також уклала комерційну угоду з Національною службою охорони здоров’я Великобританії, погодившись надавати Qulipta за знижкою, розмір якої яка не розголошується.

Атогепант, антагоніст рецептора повʼязаного з геном кальцитоніну (CGRP), на відміну від інших препаратів свого класу, розроблявся для профілактики мігрені, а не усунення гострих нападів. Окрім цього, його застосовують перорально, а це набагато зручніше, ніж інʼєкційне введення.

Своє перше схвалення Qulipta отримав від FDA у вересні 2021 року – як засіб профілактики епізодичної мігрені.