Росія планує прискорити заміну імпортних ліків вітчизняними генериками

Росія планує прискорити заміну імпортних ліків вітчизняними генериками

Як повідомляє The Pharma Letter, РФ збирається посилити заміщення імпортних препаратів копіями місцевого виробництва «з метою підвищення безпеки держави у сфері фармацевтики та лікарської допомоги».

Це частина затвердженої стратегії «Развитие фармацевтической промышленности в России до 2030 года» — нормативного акту, який регулює розвиток фармацевтичної промисловості РФ.

План реалізації зазначеної стратегії складається із 47 пунктів, обʼєднаних у сім розділів. Серед заявлених цілей — збільшення до 2030 року обсягу ринку ліків з 2,2 трлн до 3,7 трлн руб., Частки російських препаратів — з 35,9% до 42,6% (у грошовому вираженні), експорту — з $ 1,26 млрд до $3,4 млрд, частки препаратів, які виробляються в рамках повного циклу і входять до переліку стратегічно важливих, — з 67% до 80%.

Стосовно нормативного регулювання ринку передбачаються зусилля щодо вдосконалення реєстрації препаратів та фармакологічного нагляду, оптимізації процедур ліцензування та впровадження практики наукового консультування при розробці ліків.

Окремий розділ визначає методи надання пріоритету на ринку фармпродукції російського походження. Серед них — впровадження системи простежуваності походження фармсубстанцій, дотримання принципу «другий зайвий» при держзакупівлях та створення механізму зворотного звʼязку між вітчизняними виробниками та лікарями.

У розділі про заходи підтримки виробництва ліків у РФ описано створення податкових режимів для трансферу технологій, надання фінансової допомоги та грантів розробникам ліків, підтримка кліндосліджень.

Поки зазначений проект описує заходи з терміном запуску до 2026 року, пізніші дії мають бути сформульовані після виконання його першої частини.