Россия планирует ускорить замену импортных лекарств отечественными генериками

Россия планирует ускорить замену импортных лекарств отечественными генериками

Как сообщает The Pharma Letter, РФ намерена усилить замещение импортных препаратов копиями местного производства «в целях повышения безопасности государства в сфере фармацевтики и врачебной помощи».

Это часть утвержденной стратегии «Развитие фармацевтической индустрии в России до 2030 года» — нормативного акта, регулирующего развитие фармацевтической индустрии РФ.

План реализации данной стратегии состоит из 47 пунктов, объединенных в семь разделов. Среди заявленных целей – увеличение к 2030 году объема рынка лекарств с 2,2 трлн до 3,7 трлн руб., доли российских препаратов – с 35,9% до 42,6% (в денежном выражении), экспорта – с $1, 26 млрд до $3,4 млрд, доли препаратов, производимых в рамках полного цикла и входящих в перечень стратегически важных, — с 67% до 80%.

Применительно к нормативному регулированию рынка предусматриваются усилия по совершенствованию регистрации препаратов и фармакологического надзора, оптимизации процедур лицензирования и внедрению практики научного консультирования при разработке лекарств.

Отдельный раздел определяет методы предоставления приоритета на рынке фармпродукции российского происхождения. Среди них – внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций, соблюдение принципа «второй лишний» при госзакупках и создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами.

В разделе о мерах поддержки производства лекарств в РФ описано создание налоговых режимов для трансфера технологий, предоставление финансовой помощи и грантов разработчикам лекарств, поддержка клинисследований.

Пока указанный проект описывает мероприятия со сроком запуска до 2026 года, более поздние действия должны быть сформулированы после выполнения первой части.