Категорія
Новини

FDA видало повний маркетинговий дозвіл на препарат AbbVie від раку яєчників

Дата публікації
Кількість переглядів
173

Американський регулятор повністю схвалив застосування протипухлинного препарату Elahere при раку яєчників. Він належить до відносно нового класу препаратів — конʼюгатів антитіл з лікарськими речовинами, які більш ефективно знищують злоякісні клітини.

Elahere (мірветуксимаб соравтанзин) — кон’югат, призначений для лікування типу раку, що вражає яєчники, фалопієві труби або стінки черевної порожнини, у дорослих пацієнток, які раніше пройшли від однієї до трьох ліній терапії.

AbbVie отримала права на цей препарат після придбання поглинання компанії ImmunoGen з в листопаді минулого року. На тлі виходу на ринок дженериків ревматологічного блокбастеру Humira, який займає перше місце за обсягами продажу серед продуктів американської фармкомпанії, AbbVie покладає великі надії на Elahere.

У листопаді 2022 року FDA видало дозвіл на застосування Elahere за прискореною процедурою у жінок з раком яєчників, фалопієвих труб або первинним перитонеальним раком з високим рівнем експресії альфа-рецептора фолієвої кислоти (FRα) і резистентністю до хіміотерапії на основі платини, які раніше пройшли 1-3 схеми лікування. Дозвіл було видано на підставі результатів дослідження за участю пацієнтів, які раніше отримали не менше однієї лінії терапії із застосуванням препарату Avastin.