Стартувало ключове випробування вакцини проти туберкульозу, розробленої GSK

Стартувало ключове випробування вакцини проти туберкульозу, розробленої GSK

Дослідження, що має стати для нового препарату реєстраційним, проведуть в ендемічних регіонах Африки і Азії.

Масштабне й довгоочікуване випробування 3-ї фази нової вакцини проти туберкульозу, закодованої як M72/AS01E, розпочалося в Південній Африці. Воно відродило надії на кращий спосіб боротьби з цією хворобою, яка, попри те, що її можна вилікувати, все ще вбиває більше мільйона людей щороку.

Випробування проводиться за підтримки GSK і фінансується фондом Гейтса, який виділив на нього доволі вражаючу суму — 550 мільйонів доларів США.

Пацієнтам почали вводити M72/AS01E в клініці в Йоганнесбурзі, а зрештою планується залучити 20 000 пацієнтів у 60 клінічних центрах в семи країнах Африки та Південно-Східної Азії.

Щеплення M72 було розроблене компанією GSK, яка ліцензувала її Фонду Гейтса в 2020 році. У дослідженні другої фази, завершеному в 2019 році, ця вакцина продемонструвала захисну ефективність 50%.

Якщо M72/AS доведе ефективність у реєстраційному випробуванні, то зможе стати першою новою вакциною для профілактики легеневого туберкульозу, розробленою за століття.

Жива аттенуйована вакцина БЦЖ використовується з 1921 року, і хоча вона забезпечує профілактику важкого туберкульозу у немовлят і дітей раннього віку, БЦЖ дає обмежений захист від легеневого туберкульозу у підлітків і дорослих.

За підрахунками ВООЗ, вакцина проти туберкульозу з ефективністю 50% протягом 25 років допоможе врятувати до 8,5 мільйонів життів (якщо захищатиме щеплених щонайменше п’ять років), попередити до 76 мільйонів нових випадків туберкульозу й уникнути призначення 42 мільйонів курсів антибіотиків.