ДЕЦ надав рекомендації щодо 400+ позицій ЛЗ та кліндосліджень

ДЕЦ надав рекомендації щодо 400+ позицій ЛЗ та кліндосліджень

Згідно з підсумками засідань НЕР-НТР, минулого тижня центр надав МОЗ України рекомендації щодо 444 позицій лікарських засобів та клінічних випробувань.

Серед іншого, за результатами експертного розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну реєстрацію, перереєстрацію, внесення змін, матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів, рішеннями науково-експертної та науково-технічної рад ДЕЦ рекомендовано:

  •  до реєстрації в Україні – 13 лікарських засобів та 4 субстанції
  •  до перереєстрації – 18 лікарських засобів та 4 субстанції
  •  внесення змін до реєстраційних матеріалів – на 374 лікарські засоби
  •  до затвердження – проведення 1 міжнародного багатоцентрового клінічного випробування ЛЗ
  •  внесення поправок до 30 протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів.