ГЭЦ предоставил рекомендации по 400+ позициям ЛС и клинисследований

ГЭЦ предоставил рекомендации по 400+ позициям ЛС и клинисследований

На прошлой неделе центр предоставил Минздраву Украины рекомендации по 444 позициям лекарственных средств и клиническим испытаниям.

Среди прочего, по результатам экспертного рассмотрения регистрационных материалов, представленных на государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений, материалов клинических испытаний лекарственных средств, решениями научно-экспертного и научно-технического советов ГЭЦ рекомендовано:

  • к регистрации в Украине – 13 лекарственных средств и 4 субстанции
  • к перерегистрации – 18 лекарственных средств и 4 субстанции
  • внесение изменений в регистрационные материалы – на 374 лекарственных средства
  • к утверждению – проведение 1 международного многоцентрового клинического испытания ЛС
  • внесение поправок в 30 протоколов международных многоцентровых клинических испытаний лекарственных средств.