Категорія
Новини

Евобрутиніб не перевершив терифлуномід при розсіяному склерозі

Дата публікації
Кількість переглядів
306

Основні результати двох випробувань 3 фази evolution RMS1 і 2, які оцінювали цей інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK) при розсіяному склерозі, були негативними і, як визнають самі дослідники, «досить розчаровуючими».

Повні результати зазначених випробувань були представлені на Форумі Американського комітету з лікування та дослідження розсіяного склерозу (ACTRIMS) 2024.

Загалом до evolution RMS1 і 2 було зараховано 3 2285 пацієнтів з рецидивуючо-ремітуючим РС з активною формою захворювання, яких розподілили в групи

  1. прийому евобрутинібу, 45 мг двічі на день
  2. або терифлуноміду, 14 мг один раз на день

Згідно з результатами, річна частота рецидивів були ідентичною або майже ідентичною в обох групах: у RMS1 — 0,15 проти 0,14, а у RMS2 -0,11 проти 0,11.

Так само евобрутинібу не вдалося перевершити компаратора і за вторинними кінцевими точками, за винятком хіба що зменшення уражень Т2 чи сироваткового рівня нейрофіламентів – однак жодна з цих відмінностей у жодному дослідженні не досягла статистичної значущості.

Майже всі пацієнти мали численні рецидиви до того, як їх включили в дослідження, але лише 36,5% отримували попередню терапію модифікуючими захворювання препаратами.

Тим не менш, ці дані не слід інтерпретувати як клінічний провал усіх інгібіторів BTK. Багато дослідників все ще сподіваються побачити переваги евобрутинібу та інших препаратів цього класу, що нормалізують активність B-клітин і пригнічує активацію запальних клітин у центральній нервовій системі.