ЄС схвалив препарат Pfizer для лікування запального захворювання кишківника

У грудні група експертів Європейського агентства з лікарських засобів проголосувала за схвалення Velsipity за цим показанням.

Як повідомляє американський фармгігант, препарат можна буде застосовувати для лікування пацієнтів з виразковим колітом віком від 16 років за умови неефективності чи непереносимості препаратів стандартної терапії.

Рішення про схвалення препарату прийнято ґрунтувалося на результат двох клінічних досліджень пізньої стадії, котрі підтвердили ефективність та безпеку Velsipity.

Pfizer заявила, що Velsipity зʼявиться на ринку кожної з 27 країн Євросоюзу після завершення національних процедур реєстрації, зокрема подання заявок на відшкодування вартості препарату. За даними компанії, у Європі налічується 2,6 мільйона людей, що живуть з виразковим колітом.

Pfizer також чекає рішення регуляторних органів по Velsipity в Австралії, Індії та Великобританії. У США цей лікарський засіб було зареєстровано у жовтні.

Velsipity (етразімод) належить до класу пероральних селективних модуляторів сфінгозин-1-фосфатного рецептора (S1P) і виявляє імуномодулюючий та протизапальний ефект. Вважається, що цей продукт має скласти конкуренцію препарату Zeposia, який випускає Bristol Myers Squibb.