ЕС одобрил лекарство Pfizer при воспалительном заболевании кишечника

В декабре группа экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам проголосовала за одобрение Velsipity по этому показанию.

Как сообщает американский фармгигант, препарат можно будет применять для лечения пациентов с язвенным колитом в возрасте от 16 лет при неэффективности или непереносимости препаратов стандартной терапии.

Решение об одобрении препарата принято основывалось на результате двух клинических исследований поздней стадии, подтвердивших эффективность и безопасность Velsipity.

Pfizer заявила, что Velsipity появится на рынке каждой из 27 стран Евросоюза после завершения национальных процедур регистрации, в частности, подачи заявок на возмещение стоимости препарата. По данным компании, в Европе насчитывается 2,6 миллиона человек, живущих с язвенным колитом.

Pfizer также ожидает решения регуляторных органов по Velsipity в Австралии, Индии и Великобритании. В США это лекарственное средство было зарегистрировано в октябре.

Velsipity (этразимод) относится к классу пероральных селективных модуляторов сфингозин-1-фосфатного рецептора (S1P) и оказывает иммуномодулирующий и противовоспалительный эффект. Считается, что этот продукт должен составить конкуренцию препарату Zeposia, выпускаемому Bristol Myers Squibb.