Категорія
Новини

Євросоюз схвалив препарат Biogen для лікування атаксії Фрідрайха

Дата публікації
Кількість переглядів
177

Американська компанія повідомила, що європейський регулятор дозволив застосовувати її препарат Skyclarys для лікування цього рідкісного нейродегенеративного захворювання у пацієнтів віком від 16 років.

Підставою для позитивного рішення фармрегулятора стали результати дослідження 2 фази MOXIe, які підтвердили, що засосування Skyclarys сприяє покращенню неврологічних функцій (мовлення, ковтання та стійкості в положенні стоячи) у хворих на атаксію Фрідрайха у порівнянні з плацебо.

Skyclarys (омавелоксолон) став першим схваленим у Євросоюзі препаратом для лікування атаксії Фрідрайха. У березні минулого року він був зареєстрований за тим же показанням в аналогічній віковій групі і в Сполучених Штатах.

Повідомлялося, що Skyclarys не здатен вилікувати це захворювання, проте уповільнює його прогресування.

Biogen отримала права на Skyclarys в результаті придбання Reata Pharmaceuticals, першої дорогої угоди Biogen, підписаної за час керівництва генерального директора Крістофера Віхбахера. З тих пір, як Фібахер очолив Biogen наприкінці 2022 року, американський виробник ліків скоротив робочі місця та почав перегляд свого бізнесу біоаналогів.