Novartis довелося припинити розробку онкогематологічного препарату

Антитіло Novartis, таргетоване проти TIM-3, провалило випробування третьої фази при раку крові, й це спонукало швейцарського фармвиробника вилучити кандидата з R&D-програми.

У дослідженні 3 фази STIMULUS-MDS2 непроліковані раніше пацієнти з мієлодиспластичним синдромом середнього або високого ризику або хронічною мієломоноцитарною лейкемією отримували азацитидин плюс сабатолімаб або ж хіміотерапевтичний препарат плюс плацебо. Проте експериментальне антитіло проти TIM-3 не підвищило загальну виживаність і, відповідно, не досягло первинної кінцевої точки.

До цього сабатолімаб вже провалював дослідження 2 фази STIMULUS-MDS1.

Швейцарський виробник ліків відреагував на останню невдачу, зупинивши розробку сабатолімабу при всіх показаннях, в тому числі при гострому мієлоїдному лейкозі та мієлодиспластичному синдромі низького ризику.

TIM-3 (T-клітинний імуноглобулін-3) — трансмембранний протеїн, вперше ідентифікований як специфічний маркер для Th1 і Tc1 клітин. Експресія контролюється Th1-транскрипційним фактором T-bet спільно з іншим транскрипційним фактором NFIL3. TIM-3 в основному експресується на регуляторних Т-клітинах, натуральних кіллерах, моноцитах, макрофагах та дендритних клітинах. Він діє як імунна контрольна точка, що спонукало вчених Novartis використати цей рецептор для одночасної активації імунної системи проти раку та придушення проліферації злоякісних клітин.

Аналогічні проекти розвивають GSK, AstraZeneca та Incyte, тоді як Roche і Bristol Myers Squibb скасували програми з розробки схожих кандидатів у 2022 році.