Клітинну терапію розсіяного склерозу розглянуть за прискореною процедурою

«Ми цінуємо підтримку FDA у прискоренні розробки Т-клітинної терапії, яка потенційно може змінити життя пацієнтів із важкими та виснажливими неврологічними аутоімунними захворюваннями», — прокоментував новину виконавчий директор компанії Пітер Мааг.

KYV-101 — провідний кандидат каліфорнійського стартапу, ліцензований у 2021 році у Національного інституту охорони здоровʼя США (NIH). Це аутологічна CAR-T-терапія проти B-лімфоцитарного антигену CD19, що виснажує пул патологічних B-лімфоцитів. Варто зазначити, що CD19 — добре вивчена мішень для ліків, і на цей час схвалено ряд відповідних CAR-T-препаратів, щоправда, вони застосовуються для лікування онкогематологічних захворювань.

KYV-101, який виснажує B-лімфоцитарний пул, сконструйований таким чином, щоб покращити переносимість терапії шляхом зниження частоти серйозних небажаних явищ, притаманних CAR-T-препаратам, таких як нейротоксичність та синдром викиду цитокінів. Ця властивість препарату Kyverna Therapeutics була підтверджена в дослідженні, де KYV-101 продемонстрував різке зниження частоти випадків імуногенності, нейротоксичності та продукції цитокінів порівняно з іншими CAR-T-препаратами – при збереженні потужної ефективності.

Що стосується РС, то стартап вважає, що її кандидат здатен забезпечувати виражену терапевтичну відповідь завдяки здатності CAR-T-клітин до більш глибокого, ніж моноклональні антитіл, проникненню в тканини.

На цей час KYV-101 також випробовується при вовчаковому нефриті та деяких інших аутоімунних розладах.