Негормональний засіб проти менопаузи від Bayer пройшов ключові випробування

Bayer успішно перевірила в дослідженнях 3 фази OASIS 1 \2 елінзанетант – новий пероральний препарат, який належить до класу подвійним антагоністом рецепторів нейрокініну 1 та 3 (NK-1,3) та призначений для зниження частоти та тяжкості вазомоторних симптомів, повʼязаних із менопаузою.

В OASIS елінзанетант досяг всіх первинних кінцевих точок, забезпечивши статистично значуще по відношенню до плацебо зниження частоти та тяжкості помірно-важких припливів після 4 та 12 тижнів лікування.

Елінзанетант також досяг вторинних кінцевих точок –

• зменшення частоти помірно-важких припливів після 1 і 26 тижнів терапії,
• зниження загального балу за шкалою порушення сну короткої форми 8b (PROMIS SD SF 8b) на 12-му тижні,
• зниження загального балу по опитувальнику оцінки якості життя в період менопаузи (MENQOL) на 12-му тижні,
• зниження загального балу за шкалою Бека для оцінки депресії (BDI-II) на 12-му та 26-му тижні.

Bayer також анонсувала початок дослідження II фази NIRVANA, де елінзанетант перевірятимуть у жінок із порушеннями сну, пов’язаними з менопаузою. В нього планується зареєструвати приблизно 78 учасників з восьми країн.