Негормональное лекарство против менопаузы от Bayer прошло ключевые испытания

Bayer успешно проверила в исследованиях 3 фазы OASIS 1 \\2 эллинзанетант – новый пероральный препарат, который относится к классу двойным антагонистом рецепторов нейрокинина 1 и 3 (NK-1,3) и предназначен для снижения частоты и тяжести вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.

В OASIS эллинзанетант достиг всех первичных конечных точек, обеспечив статистически значимое по отношению к плацебо снижение частоты и тяжести умеренно тяжелых приливов после 4 и 12 недель лечения.

Элинзанетант также достиг вторичных конечных точек –

• уменьшение частоты умеренно тяжелых приливов после 1 и 26 недель терапии,
• снижение общего балла по шкале нарушения сна короткой формы 8b (PROMIS SD SF 8b) на 12-й неделе,
• снижение общего балла по опроснику оценки качества жизни в период менопаузы (MENQOL) на 12-й неделе,
• снижение общего балла по шкале Бека для оценки депрессии (BDI-II) на 12-й и 26-й неделе.

Bayer также анонсировала начало исследования II фазы NIRVANA, где эллинзанетант будут проверять у женщин с нарушениями сна, связанными с менопаузой. В него планируется зарегистрировать около 78 участников из восьми стран.