У ЄС зареєстровано новий препарат для лікування раку яєчників

Європейська комісія схвалила застосування низькомолекулярного інгібітора PARP Rubraca® (рукапариб) від компанії Clovis Oncology як підтримуючу терапію першої лінії у пацієнтів з поширеним раком яєчників, незалежно від наявності мутації в гені BRCA, що відповіли на хіміотерапію на основі платини.

Європейська комісія обґрунтувала своє рішення результатами дослідження фази III ATHENA-MONO, яке продемонструвало, що рукопариб значно покращує виживання без прогресування у жінок із поширеним раком яєчників незалежно від мутаційного статусу BRCA порівняно з плацебо.

До схвалення за новим показанням рукопариб застосовувався для підтримуючого лікування дорослих з чутливим до платини рецидивуючим епітеліальним раком яєчників, фалопієвих труб або первинним раком очеревини високого ступеня злоякісності, у яких спостерігається повна або часткова відповідь на хіміотерапію на основі платини, як монотерапію.

Інгібітори PARP – відносно новий клас лікарських засобів, які блокують процес репарації ДНК у злоякісних клітинах після того, як її ушкоджують хіміотерапевтичні агенти.

Інгібування PARP вважається одним із найбільш перспективних підходів у прецизійній терапії онкологічних захворювань. PARP виконує багато функцій у багатьох клітинних процесах на молекулярному рівні, включаючи реплікацію ДНК, репарацію, рекомбінацію, транскрипцію, а також проліферацію та апоптоз.