Французька компанія Carmat, яка понад десять років займається розробкою штучного серця Aeson, повідомила про імплантацію семи своїх пристроїв.
Втручання проводилися в рамках проспективного клінічного дослідження EFICAS, в яке зараховують пацієнтів з термінальною стадією серцевої недостатності.
EFICAS, в якому загалом візьмуть участь 52 пацієнти, проводиться у шести кардіологічних центрах у Франції. Основною метою дослідження є виживання після імплантації протягом 180 днів без розвитку інвалідного інсульту або успішна трансплантація серця протягом 180 днів після імплантації.
Протягом дослідження також проведуть оцінку перспектив відшкодування видатків з державного бюджету Франції, повʼязаних з імплантацією пристрою.
«Темпи набору учасників на дослідження останнім часом прискорилися: за останні 4 тижні було проведено 4 імплантації. Це зростання демонструє дуже добре володіння хірургічною процедурою імплантації нашого інноваційного імплантату. Післяопераційне відновлення пацієнтів проходить все більш задовільно, що вселяє в нас особливу впевненість у ефективності Aeson та успішному закінченні дослідження, яке, як очікується, завершиться у 2025 році», — заявив директор з хірургічних питань у Carmat професор Крістіан Латремуй.
Aeson — активний медичний пристрій з електрогідравлічним приводом, форма якого відповідає формі людського серця. Після підключення Aeson повторює дії нативного серця, забезпечуючи механічну підтримку кровообігу та відновлюючи нормальний кровотік в організмі. «Кардіопротез» Carmat комерційно доступний поки що тільки в Європі.
Хоча компанія була відкрита ще у 2008 році, своє перше штучне серце вона змогла продати лише у 2021-му – Aeson імплантували пацієнту з Італії для підтримки на період очікування донорського трансплантата. До цього пристрій використовувався тільки в рамках клінічних досліджень.
