Gilead знову розчарувалася у дорогому антитілі

Компанія достроково закрила дослідження з оцінки магролімабу в умовах гострого мієлолейкозу.

Спочатку передбачалося, що це моноклональне антитіло проти CD47 буде застосовуватися при декількох видах гематологічного раку, таких як мієлодиспластичний синдром, гострий мієлолейкоз і дифузну B-крупноклітинну лімфому (плюс при ряді солідних пухлин).

Цей препарат розроблявся Forty Seven, яку Gilead Sciences викупила у 2019 році майже за 5 мільярдів доларів США – і він був центральним елементом угоди.

Однак магролімб вже дав ряд «збоїв», наприклад, цього літа Gilead Sciences зупинила його випробування при мієлодиспластичному синдромі (МДС). Крім того, повідомлено про часткове призупинення клінічних досліджень на пізніх стадіях гострого мієлолейкозу (ОМЛ).

Тепер компанія повністю зупинила клінічне дослідженні 3 фази ENHANCE-2, в якому магролімаб перевіряли в когорті пацієнтів з ОМЛ з мутаціями TP53, повʼязаними з резистентністю до терапії, в комбінації з азацитидином. Після спеціального аналізу та перевірки незалежним комітетом з моніторингу даних Gilead Sciences дійшла висновку, що її кандидат навряд чи покращить виживання, що забезпечується стандартним лікуванням.

Втім, в американської компанії ще залишаються в запасі спроби виправдати таку дорогу покупку: магролімаб збираються перевірити в поєднанні з іншими методами лікування множинної мієломи і дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми, а також при солідних пухлинах (раці молочної залози, плоскоклітинному раку колоректальному раку та ін.)