Держлікслужба опублікувала розʼяснення стосовно роботи мобільних аптек

Держлікслужба опублікувала розʼяснення стосовно роботи мобільних аптек

04 серпня Кабмін ухвалив постанову № 809 ʼПро внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)ʼ, що регулює роботу мобільних аптечних пунктів..

З метою врегулювання питання організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти Ліцензійні умови доповнені відповідним новим розділом, який містить вимоги щодо діяльності через мобільні аптечні пункти. Встановлено обовʼязки ліцензіата щодо забезпечення відповідності мобільного аптечного пункту законодавчо визначеним вимогам, а саме:

  • транспортний засіб має містити достатню кількість площі для належного зберігання та реалізації ліків, медичних виробів та інших товарів, дозволених для реалізації наказом МОЗ, розміщення касового апарату, холодильного обладнання;
  • дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання ліків, у тому числі наявність холодильного обладнання;
  • транспортний засіб повинен містити на зовнішніх поверхнях напис «мобільний аптечний пункт» та інформацію про належність до певного ліцензіата;
  • наявність місця відпустки ліків.

Поняття «мобільний аптечний пункт» визначено як транспортний засіб, який використовується ліцензіатом, що провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами з метою забезпечення населення лікарськими засобами шляхом їх реалізації, відомості про який внесено до ліцензійного реєстру.