Категорія
Новини

Gilead Sciences відмовилася від проекту проти мієлодиспластичного синдрому

Дата публікації
Кількість переглядів
134

Gilead Sciences заявила, що зупинить розробку свого протиракового антитіла магролімаб при мієлодиспластічному синдромі (МДС) після невтішних результатів випробування 3 фази.

Компанія заявила, що моноклональне антитіло проти CD47 — свого часу центральний елемент угоди з поглинання Forty Seven за 4,9 мільярда доларів США — навряд чи продемонструє ефективність дослідження ENHANCE. У цьому випробуванні препарат тестувався разом із Vidaza (азацитидином) у пацієнтів із МДС підвищеного ризику.

Компанія зазначила, що рішення закрити проект було ухвалено після аналізу ефективності, а не з міркувань безпеки (раніше препарат демонстрував ознаки токсичності).

Минулого року FDA наклало часткову клінічну заборону на проведення КД з оцінки цього антитіла через дисбаланс серйозних побічних ефектів, але послабило обмеження через кілька місяців після розслідування сигналів безпеки.

Менш ніж три роки тому, відразу після угоди між Gilead Sciences і Forty Seven, ці перспективні експериментальні ліки отримали від FDA статус проривного препарату, що посилило надії фармкомпаній щодо його перспектив в онкології.