- Категорія
- Новини
Новий препарат швидко знімає свербіж при екземі
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
157
Компанія Alphyn Biologics оголосила результати клінічного дослідження фази 2а, присвяченого оцінці застосування місцевого препарату AB-101a у лікуванні атопічного дерматиту \ екземи легкого та середнього ступеня тяжкості у пацієнтів віком від 2 років.
Раніше цього року Alphyn Biologics повідомила, що цього ж випробування її кандидат досяг усіх первинних і вторинних кінцевих точок.
Тепер на 25-му Всесвітньому конгресі дерматологів у Сінгапурі компанія оголосила нові дані, згідно з якими гідрогель для місцевого застосування AB-101a швидко знижував свербіж під час загострень екземи.
У першій із двох когорт у цьому дослідженні експериментальним препаратом лікували 41 пацієнта віком від 2 до 17 років. Ліки використовували двічі на день протягом 4 тижнів. До 29-го дня у 53,3% пацієнтів, які отримували AB-101a, відзначалося зниження показника IGA на 1 бал порівняно з 0% пацієнтів, які отримували плацебо.
Усі вторинні кінцеві точки показали позитивну динаміку проти плацебо, зокрема поліпшення за шкалою оцінки вторинної інфекції. Крім того, у пацієнтів, які отримували AB-101, відзначалося швидке зменшення сверблячки до 4-го дня лікування, а в деяких також спостерігалося поліпшення на 75% за шкалою EASI.
Що стосується побічних ефектів, було зафіксовано лише три випадки легкого печіння при нанесенні гідрогелю та один випадок головного болю.
«Дослідження показують, що при атопічному дерматиті порушується баланс мікробіоми шкіри, що повʼязано із загостреннями, які іноді супроводжуються інфекцією. AB-101a призначений для контролю загострень за допомогою модифікації складу мікрофлори. Високий профіль безпеки дозволяє використовувати його протягом тривалого часу», — прокоментував ресурсу Healio генеральний директор Alphyn Biologics Ніл Коллер.
Дані по другій когорті, до якої включили 20 пацієнтів, мали бути незабаром представлені на щорічних зборах Товариства дитячої дерматології.
