- Категорія
- Новини
Препарат від розацеа не шкодить здоровій мікрофлорі
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
111
Компанія Journey Medical Corporation оголосила про позитивні результати клінічного випробування першої фази, що оцінювало вплив препарату DFD-29 на мікробну флору у вибірці здорових дорослих.
DFD-29 — міноцикліну гідрохлорид 40 мг в капсулах модифікованого вивільнення, які в цей час оцінюються в лікуванні папуло-пустульозної розацеа.
У новому мультицентровому РКІ 1 фази взяли участь 60 здорових добровольців, які приймали препарат або плацебо (рандомізація 2:1) протягом 16 тижнів. Після цього дослідники збирали зіскрібки зі шкіри чола, а також зразки стільця та мазки зі статевих шляхів добровольців для мікробіологічного аналізу.
Як показали результати, використання DFD-29 (як і плацебо) не призводило до значних змін серед колонієутворюючих одиниць різних видів мікробів або в складі мікрофлори. Також прийом DFD-29 не викликав значної проліферації опортуністичних мікроорганізмів, як і розвитку резистентності.
ʼМи дуже задоволені результатами цього клінічного випробування, що вказують на те, що DFD-29 можна безпечно використовувати до 16 тижнів без значного ризику придушення мікробіоти або розвитку резистентностіʼ, — прокоментував отримані дані президент та генеральний директор Journey Medical Corporation Клод Марауї.
