- Категория
- Новости
Препарат от розацеа не вредит здоровой микрофлоре
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
111
Компания Journey Medical Corporation объявила о положительных результатах клинического испытания первой фазы, оценивающего влияние DFD-29 на микробную флору в выборке из здоровых взрослых.
DFD-29 — миноциклина гидрохлорид 40 мг в капсулах модифицированного высвобождения, которые в настоящее время оцениваются в лечения папуло-пустулезной розацеа.
В новом мультицентровом РКИ 1 фазы приняли участие 60 здоровых добровольцев, которые принимали либо препарат, либо плацебо (рандомизация 2:1) в течение 16 недель. После этого исследователи собирали соскобы с кожи лба, а также образцы стула и мазки из половых путей добровольцев для микробиологического анализа.
Как показали результаты, использование DFD-29 (как и плацебо) не приводило к значимым изменениям в числе колониеобразующих единиц различных видов микробов или в составе микрофлоры. Также прием DFD-29 не вызывал значимой пролиферации оппортунистических микроорганизмов, как и развития резистентности.
«Мы очень довольны результатами этого клинического испытания, указывающими на то, что DFD-29 можно безопасно использовать до 16 недель без значительного риска подавления микробиоты или развития резистентности», — прокомментировал полученные данные президент и генеральный директор Journey Medical Corporation Клод Марауи.
