- Категорія
- Новини
Випробування препарату від гематологічних пухлин зупинили після смерті пацієнта
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
110
Дослідження з оцінки препарату аутологічної CAR-T терапії від 2seventy Bio було поставлене на паузу після смерті учасника.
Після загибелі одного з учасників дослідники з Дитячої лікарні Сіетла призупинили випробування ранньої стадії з оцінки експериментального препарату SC-DARIC33, розробленого для лікування гострого мієлоїдного лейкозу — типу раку крові, на який набагато складніше впливати за допомогою клітинної терапії, ніж на інші гематологічні пухлини.
Випробування, яке отримало назву PLAT-08, наразі призупинено, поки дослідники зʼясовують причину смерті пацієнта та її потенційний звʼязок з кандидатом 2Seventy.
Ведеться розслідування потенційного звʼязку між експериментальним засобом та летальним випадком.
За словами 2Seventy, пацієнт, який нещодавно помер, був першим, хто отримав вищу дозу SC-DARIC33 після того, як кілька інших учасників пройшли лікування нижчими дозами препарату. На той час не було повідомлень про випадки токсичності, яка б обмежувала дозу.
SC-DARIC33 — один із двох проектів компанії 2Seventy, які вдалося довести до клінічної стадії розвитку. Він являє собою аутологічну імунну клітину пацієнта, який генетично модифікують для експресії імунорецепторного комплексу, регульованого димеризуючим агентом (DARIC). Зазначається, що цей препарат Т-клітинної терапії відрізняється адаптивністю.
