BioNTech відповість за «побочки» своєї вакцини у суді

BioNTech відповість за «побочки» своєї вакцини у суді

Громадянка Німеччини звернулася до окружного суду Гамбурга з позовом про відшкодування збитків, які заподіяла її здоровʼю вакцина проти коронавірусу Comirnaty, розроблена компанією BioNTech.

Жінка, яка сама працює у сфері охорони здоровʼя, стверджує, що через ковідне щеплення у неї виникли такі симптоми, як біль у верхній частині тіла, набряки кінцівок, втома та розлади сну. Сума позовних вимог складає щонайменше 150 000 євро.

За законами Німеччини виробники ліків зобовʼязані відшкодовувати збитки за побічні ефекти, тільки якщо буде доведено, що завдана шкода здоровʼю перевищує потенційні переваги або ж інформація в інструкції до застосування препарату не відповідає дійсності.

BioNTech, яка має реєстраційне посвідчення вакцини в Німеччині, з позовом не згодна і стверджує, що «профіль ризику та користі Comirnaty залишається позитивним, а профіль безпеки був оцінений добре». Відповідач зазначив, що у всьому світі його препаратом було щеплено близько 1,5 млрд осіб, з них близько 64 млн у Німеччині.

Поки що незрозуміло, хто виплачуватиме компенсацію, якщо претензії позивачки зрештою задовольнять. Відомо, що деякі з угод ЄС щодо оптових закупівель вакцин передбачали відмову від відповідальності за побічні реакції. До того ж практика показує, що вигравати справи проти фармкомпаній виходить нечасто.

Станом на травень цього року Європейське агентство з лікарських засобів відстежило майже 1,7 мільйона повідомлень про можливі побічні ефекти вакцини, що становить близько 0,2 повідомлення на кожні 100 введених доз вакцини. На сьогодні у Європі було введено майже 768 мільйонів доз ковідних вакцин.